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面对炎症性病变、肺脓肿等感染性疾病,高通量测序结合病理,成为了快速、精准诊断的重要手段。而病理组织样本存在石蜡包埋过程中易受微生物污染、人源核酸背景干扰等痛点,PCR、mNGS等现有分子检测技术常常显得“力不从心”,给临床诊断带来巨大挑战。
为突破组织病理样本病原精准诊断难题,近日,金域医学(603882)携手金圻睿,全新推出MetaPath 。该技术专为组织病理样本设计,具有覆盖病原微生物全面、灵敏度高、检测限低、兼容性强、污染可控等特点,尤其在处理石蜡包埋样本方面,展现出独特的优势。它的出现,是组织病理样本精准病原诊断的突破性补充,为临床提供了强有力的精准诊断支持。
感染病理病原精准诊断
亟需新工具
近年来,随着测序技术的迭代更新,各式各样新的分子检测技术不断涌现,给感染性疾病精准诊断带来了全新的突破。这些技术,多依赖于痰液、灌洗液、血液等细胞样本进行检测,而诸多感染性疾病,并无特异性的细胞样本,或通过以上样本仍无法明确诊断时,组织病理样本就成为了检测的关键。
例如在结核病的病理诊断中,结核感染有相对特征性的病理学改变,但目前抗酸染色的敏感性<20%,对于穿刺活检等小标本中的病原检出率更低。怎样的检测技术可以解决当前的诊断痛点?
针对病理组织样本的分子病理检测技术引起了业界的关注。目前,PCR技术和宏基因组下一代测序(mNGS)已应用于感染病理病原学诊断中。但PCR核酸提取较困难,且部分微生物缺少特异性引物,病原鉴定数量有限;而传统mNGS在病理标本中的检测性能不尽如人意,尤其福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)标本易在制备过程中受到微生物污染,且核酸质量欠佳,检测流程复杂。病理组织样本的特殊性,限制了常规PCR及mNGS在临床中的广泛应用。临床迫切需要一种更敏感、更精准快速且成本效益高的方法来推动感染病理病原精准诊断。
组织病理样本精准病原诊断的突破性补充
随着MetaPath 的问世,病理病原精准诊断难题将得到有效解决。该技术在常规mNGS建库的基础上,通过海量探针富集病原体技术,特异性针对临床病理组织样本进行设计,重点解决了病理组织样本中人源核酸干扰及核酸载量低的问题,尤其适用于FFPE样本。
此前,金域医学对MetaPath 进行了广泛的临床验证。在一项包含284例,覆盖呼吸、消化、泌尿生殖等系统感染的石蜡样本研究中,MetaPath 技术展现了其卓越的检测性能。
与“组织病理学+病原学+临床”的联合诊断方法相比,MetaPath 总体一致性高达88.17%。
与传统的mNGS相比,MetaPath 不仅敏感性更高,检测速度更快,而且能够更精准地鉴定病理组织中的病原体及关键耐药毒力信息,对指导抗感染治疗具有重要意义,显示出极高的卫生经济学价值和广阔的应用前景。
“MetaPath 为感染性疾病的病理病原精准诊断领域带来了突破性进展,大大提升了组织病理样本精准病原诊断的准确性。”金域医学感染疾病线学科主任李培博士表示,当临床面对感染性疾病,尤其是在可以获得组织病理样本的情况下,传统的影像学检查、病理染色和核酸检测等方法均未能提供明确诊断时,MetaPath 可作为强有力的补充,进行病原精准诊断。
MetaPath 应用场景
明确病原学诊断
尤其对于重点疑似结核、CMV等感染,但特殊染色、免疫组化敏感性不高时
鉴别性诊断
查见可疑真菌、寄生虫、包涵体,无法进一步分类,并影响下一步治疗时
其他样本检测无法确诊时
组织活检为病变最重处,更能反应感染情况
排除性诊断
对于炎症性肠病患者,需进行激素、免疫抑制剂、生物制剂时,需排除特殊感染的可能
至此,依托病原靶向测序这一平台,金域医学已经推出一系列的病原检测服务,包括呼吸道感染性疾病检测、神经系统感染检测、分枝杆菌菌种鉴定、耐药基因检测、血流感染检测、感染病理组织样本病原检测等。依托覆盖全国的服务网络,金域医学将逐步向各地区提供该平台上的全线检测项目,让更多患者享受普惠、快速、精准的检测服务。
为满足不同患者的需求,金域医学也搭建了传统的病原检测方法和mNGS技术等多技术平台,致力于制定病原合理化检测的诊断策略实盘最大配资,打造从“筛、诊、治、管”一站式解决方案。
文章为作者独立观点,不代表配资炒股门户观点